ВАЛЬСАКОР , KRKA

Побочное действие

В зависимости от частоты возникновения побочные эффекты разделяют на частые (от 1/100 до 1/10), нечастые (от 1/1000 до 1/100), редкие (от 1/10000 до 1/1000) и очень редкие (

Со стороны центральной и периферической нервной системы: нечасто — головокружение, в том числе постуральное, вертиго, бессонница; редко — головная боль, депрессия, парестезии, невралгия; иногда — обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — назофарингит; нечасто — инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, синусит, инфекции мочевыводящего тракта; нечасто — кашель; очень редко — респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — боль в груди; часто — снижение АД и ортостатическая гипотензия; очень редко — аритмии; потенциально возможно — отеки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; нечасто — тошнота, диспепсия, боль в животе; редко — гастроэнтерит, снижение аппетита, запоры; очень редко — панкреатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, фоточувствительность; очень редко — алопеция.

Со стороны мышц, скелета и соединительной ткани: нечасто — боль в спине, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия; редко — миалгия, мышечная слабость, судороги в мышцах.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — снижение либидо, импотенция (менее 1%) увеличение частоты мочеиспускания; очень редко — нарушение функции почек. 

Со стороны органов чувств: нечасто — нарушение зрения; редко — шум в ушах, конъюнктивит.

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку (СКВ), обострение СКВ.

Лабораторные данные: часто — гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия; редко — анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения (иногда с пурпурой), гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение сывороточного азота мочевины.

Прочие: часто — общая слабость; не часто — астения, повышенная утомляемость; редко — потливость; очень редко — отеки, кровотечения (носовое).

Побочные действия

По отзывам пациентов Вальсакор переносится легко. Но все же нужно знать, какие могут возникнуть побочные эффекты вследствие приема данного медикамента.

Таблетки способны вызывать:

469f0d3d90b2239e26c17c3143d46384.jpg

  • фарингит, синусит, ринит;
  • головокружение;
  • тошноту и рвоту;
  • головную боль;
  • сильный кашель;
  • расстройство пищеварения;
  • боли в зоне живота;
  • повышенную утомляемость;
  • миалгию;
  • анемию;
  • тромбоцитопению;
  • приступы стенокардии;
  • ;
  • нарушение сердцебиения;
  • парестезии;
  • повышенное потоотделение;
  • отек легких.

Как правило, все нежелательные эффекты спровоцированы вспомогательными компонентами, которые входят в состав таблеток. При появлении побочных действий нужно обратиться к лечащему доктору.

Крайне редко наблюдается сбой в работе почек. Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи. Иногда медикамент провоцирует повышение содержания билирубина, глюкозы, мочевины, креатинина в плазме. Также некоторые пациенты отмечают снижение либидо, появление признаков артралгии, бессонницы.

Состав

Активным действующим веществом Вальсакора является валсартан

Его концентрация бывает 40, 80, 160 или 320 мг.

Также имеются вспомогательные элементы.В таблетках, в которых действующего компонента содержится 40 мг, есть такие дополнительные вещества: 40 мг макрогола 4000, 0,5 мг красителя оксид железа желтого, 0,02 красителя оксид железа красного, 1,5 гипромеллоза 6ср.

В таблетках, в которых валсартана 80 мг, содержатся такие вспомогательные компоненты: 41 мг МКЦ, 30 мг лактозы моногидрат, 4,5 мг магния стеарат, 2 мг кроскармеллозы натрия, 1,5 мг повидона К25 и 1 мг коллоидного кремния диоксид. Оболочка состоит из 3 мг гипромеллозы 6ср, 0,3 мг макрогола 4000, 0,68 мг титана диоксид и 0,02 мг красителя оксид железа красного.

В таблетках, в которых дозировка валсартана 160 мг, есть следующие вещества: 82 мг МКЦ, 60 мг лактозы моногидрат, 9 мг магния стеарат, 2 мг кремния диоксид коллоидного, 3 мг повидон К25, 4 мг кроскармеллоза натрия. Пленочная оболочка вмещает 5,52 мг гипромеллозы 6ср, 0,6 мг макрогола 4000, 1,36 мг титана диоксид, 0,5 мг красителя оксид железа желтого и 0,02 мг красителя оксид железа красного.

e8a850c0e4dcf8dde394c15359349ba5.jpgВ таблетках, в которых валсартана 320 мг, содержатся такие дополнительные компоненты: 120 мг лактозы моногидрат, 164 мг МКЦ, 18 мг магния стеарат, 4 мг диоксида коллоидного, 6 мг повидона К25.

Пленочная оболочка состоит из 11,2 мг гипромеллозы 6ср, 2,4 мг титана диоксид, 1,2 мг макрогола 4000, 1 мг красителя оксид железа желтого и 0,2 мг красителя оксид железа красного.

Кому назначается препарат

Оригинальный препарат валсартана выпускается под торговой маркой Диован швейцарской компанией Новартис Фарма. Вальсакор — один из первых аналогов Диована, в России он был зарегистрирован в 2008 году. Производитель лекарства — известный концерн КРКА, специализирующийся на выпуске дженериков, При регистрации была доказана биоэквивалентность Вальсакора оригиналу, то есть идентичность активного вещества, скорость и полнота его поступления в кровоток и выведения из организма.

На этом производитель не остановился. С участием препарата было проведено многоцентровое исследование с участием более 1000 добровольцев с гипертонией (только 1-2 степень) от 50 до 75 лет. 84% из них уже принимали таблетки от давления. Результат 3-месячного наблюдения полностью подтвердил эффективность Вальсакора:

  • среднее снижение давления составило: систолического — 19, диастолического — 9 мм рт.ст.;
  • 64% больных достигли целевого уровня давления и не имели никаких побочных эффектов;
  • 20% смогли снизить давление до уровня нормы, но в ходе лечения жаловались на незначительные неприятные ощущения;
  • у 8% лекарство снизило верхнее давление как минимум на 10 единиц, но целевой уровень не был достигнут, побочки отсутствовали;
  • остальные больные достигли хорошего результата, но столкнулись с побочными действиями, 1,2% из них отказались от дальнейшего лечения Вальсакором;
  • на основании результатов измерения давления и отзывов пациентов, принимавших препарат, у 84% пациентов эффективность и безопасность лечения была оценена как отличная и очень хорошая.

Согласно инструкции показаниями к применению Вальсакора являются:

  1. Гипертония, в том числе и плохо поддающаяся лечению. Лекарство разрешено у детей, начиная со школьного возраста.
  2. Сердечная недостаточность со стадии IIФК по нью-йоркской классификации NYHA (отсутствие симптомов в состоянии покоя, одышка и слабость при нагрузке). Вальсакор назначают как часть комплексной терапии, если пациент по какой-то причине не может принимать ингибиторы АПФ.
  3. После инфаркта для предупреждения осложнений, повторных инфарктов, снижения смертности. Применение таблеток Вальсакор показано сразу после стабилизации состояния больного.

При каком давлении начинают принимать лекарство? Вальсакор может быть препаратом первого выбора, поэтому его разрешено назначать сразу же после диагностики гипертонии, основным критерием которой является стойкое повышение давления сверх 140/90. Вальсакор не является скоропомощным средством, он рассчитан на длительное ежедневное применение.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с препаратами, содержащими калий, литий и кальций возможно повышения концентрации данных микроэлементов в крови. Одновременное употребление Вальсакора с мочегонными средствами способно вызвать сильное понижение АД. При назначении препарата в комбинации с гипогликемическими средствами, лекарствами от подагры, антихолинергическими препаратами, цитостатиками может потребовать коррекции дозировок, а также наблюдения за состоянием организма и побочными эффектами. Значимого взаимодействия активных компонентов Вальсакора с варфарином, атенололом, циметидином, амлодипином, индометацином, аспирином отмечено не было, поэтому они могут применяться совместно с Валсартаном.

Совет: при приеме любых лекарственных препаратов или биодобавок совместно с Вальсакором следует проконсультироваться со специалистом, чтобы избежать нежелательных реакций организма.

Как правильно принимать

Перед началом лечения инструкция по применению Вальсакора рекомендует убедиться, что у вас отсутствуют обезвоживание и гипонатриемия. Эти состояния возможны при упорной рвоте, сильной диарее, длительном приеме диуретиков в больших дозах. Их необходимо скорректировать до начала терапии, так как у больного может развиться гипотония.

Прием таблеток начинается с периода титрования (подбора) идеальной дозировки. Как правило, за минимальную дозу принимают 80 мг и постепенно ее увеличивают, пока давление не стабилизируется на целевом уровне (для большинства пациентов он менее 140/90). При длительном приеме эффективность лекарства увеличивается, поэтому до каждого увеличения дозы должно пройти минимум 2 недели. В период титрования могут наблюдаться головокружение и слабость, поэтому инструкция по применению советует временно отказаться от вождения и другой потенциально опасной деятельности.

Правила подбора дозы таблеток Вальсакор для разных категорий больных:

КатегорияИнформация из инструкцииКратность приема в сутки
ГипертониявзрослыеВ первые недели — 80 мг, в т. ч. и для пожилых пациентов. Поэтапно дозировку можно поднять до 320 мг. Если максимальной дозы недостаточно или она вызывает побочные явления, инструкция рекомендует заменить препарат более эффективным Вальсакором Н.1
детиПри весе меньше 35 кг начальная доза — 40 мг, предельная — 80 мг. От 35 до 80 кг — 80 и 160 мг соответственно. При весе выше 80 кг применяются взрослые дозировки. Вальсакор Н детям запрещен из-за наличия в нем гидрохлоротиазида.1
Сердечная недостаточностьНачальная доза — 80 мг (дважды по 40 мг), предельная — 320 мг. Прием с ингибиторами АПФ, другими сартанами или бета-блокаторами запрещен.2
ИнфарктПервую таблетку принимают спустя 12 часов, если состояние к этому времени стабилизировалось. Начинают с дозы 20 мг, увеличивают до 320 мг. Период титрования сокращен: 160 мг принимают к концу 2 недели, 320 мг — спустя 3 месяца.2
Почечная недостаточностьПри СКФ > 10 применяются стандартные дозировки.1-2
Печеночная недостаточностьНеобходим контроль врача, дополнительное обследование функций печени. В большинстве случаев предельная дозировка лекарства — до 80 мг.1-2

Действие Вальсакора не зависит от наполненности ЖКТ, поэтому его можно принимать до еды или после.

Когда принимать Вальсакор: утром или вечером?

В инструкции нет указаний на оптимальное время приема Вальсакора. Однако в нашем распоряжении есть данные одного исследования, которые помогут ответить на вопрос, лучше его принимать утром или вечером.

У большинства пациентов лекарство равномерно действует не менее суток, обеспечивая одинаковое снижение давления днем и ночью, естественные ритмы (ночью давление немного ниже, чем днем) при этом сохраняются. Им Вальсакор можно пить в любое время.

Иначе дело обстояло у нон-дипперов. Это те больные, у которых давление ночью на том же уровне, а то и выше, чем днем. Нон-диппер гипертония — самая опасная с точки зрения сосудистых осложнений, поэтому ночное давление у таких пациентов должно корректироваться дополнительно. Им показан вечерний прием таблеток Вальсакор. Он позволяет дополнительно снизить ночное давление примерно на 6% и нормализовать суточный ритм у 75% пациентов.

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия Вальсакора.
  2. При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.
  3. При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.
  4. При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.
  5. С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол (алкоголь), барбитураты и опиоидные анальгетики, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Вальсакора с другими препаратами не отмечено.

Известно, однако, что сочетание этого лекарства с калийсберегающими диуретическими средствами и пищевыми добавками, которые имеют в своем составе калий, может вызвать гиперкалиемию. Так что дозировки препарата нужно строго контролировать. Возможно более выраженное проявление гипотензивного эффекта.

В свою очередь, препараты с гидрохлоротиазидом увеличивают нейротоксичность салицилатов, побочные действия сердечных гликозидов, эффективность курареподобных миорелаксантов, а также кардиотоксическое и нейротоксическое действие средств с литием.

Эти лекарственные средства также ослабляют влияние пероральных гипогликемических и противоподагрических препаратов, Норэпинефрина и Эпинефрина. Они снижают выведение почками цитотоксичных лекарств и приводят к активизации их миелосупрессивного действия.

Кроме того, данные лекарственные средства препятствуют выведению хинидина, увеличивают вероятность возникновения аллергии к Аллопуринолу.

Гипотензивный эффект Вальсакора Н160, Н80 и НД160 повышают вазодилататоры, барбитураты, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, фенотиазины и этанол. А препараты, которые характеризуются хорошей степенью связи с белками крови, повышают диуретический эффект.

В сочетании с Метилдопой возможно появление гемолиза, а при комбинации с Колестирамином уменьшается абсорбция.

Вальсакор вызывает рак миф или реальность

В июле 2018 года появились сведения о небезопасности лекарства валсартан. В фармацевтической субстанции, производимой Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (Китай), было выявлено вещество с канцерогенными свойствами. Препараты тех производителей, которые закупали субстанцию в этой компании, к настоящему времени уже отозваны из аптек.

Срочно проведенные исследования показали, что у больных, принимавших опасный валсартан, риск рака увеличивается незначительно: при 4-летнем приеме максимальной дозировки возникает один новый случай рака на 8000 больных.

КРКА никогда не закупала продукцию Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, поэтому Вальсакор полностью безопасен. Производителем были проведены дополнительные исследования, в ходе которых канцерогенных веществ в таблетках обнаружено не было.

Применение

Вальсакор принимать независимо от приема пищи, запивая водой.АГ АГ у взрослых (таблетки 80; 160 и 320 мг). Рекомендованная начальная дозировка Вальсакора составляет 80 мг 1 раз в сутки. Гипотензивный результат достигается через 2 нед, а максимальный гипотензивный результат — через 4 нед лечения. У пациентов, у которых не достигается адекватное снижение АД, дозу возможно увеличить до 160 мг и максимум — до 320 мг.Вальсакор возможно использовать с иными антигипертензивными средствами. Добавление такого диуретика, как гидрохлоротиазид, у пациентов с АГ понизить АД еще больше.АГ у детей в возрасте от 6 до 18 лет. Начальная дозировка составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела <35 кг и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела ≥35 кг. Надлежит корректировать дозу, исходя из реакции АД. Максимальные дозировки, исследованные во время клинических испытаний, приведены в таблице ниже. Дозировки выше тех, которые указаны, не исследовались, поэтому не рекомендуются.

Масса тела, кгНаибольшая дозировка Вальсакора, исследованная в ходе клинических испытаний, мг
≥18…<3580
≥35…<80160
≥80…<160320

Использование у детей в возрасте от 6 лет с почечной недостаточностью. Использование у детей с клиренсом креатинина <30 мл/мин и детей, которым проводят диализ, не исследовано, поэтому валсартан не предлогается использовать у таких пациентов. Детям с клиренсом креатинина >30 мл/мин коррекции дозировки не требуется. Нужно тщательно контролировать функцию почек по уровню калия в плазме крови.Использование у детей в возрасте от 6 лет с печеночной недостаточностью. Как и взрослым, Вальсакор противопоказан детям с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Клинический опыт применения Вальсакора у детей с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести ограничен. Дозировка валсартана не должна превышать 80 мг у таких пациентов.Постинфарктное состояние (таблетки 40; 80 и 160 мг). Терапию клинически стабильных пациентов возможно начинать уже через 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда. После начальной дозировки 20 мг 2 раза в сутки дозу валсартана надлежит повышать путем титрования до 40; 80 и 160 мг 2 раза в сутки в течение следующих нескольких недель. Начальную дозу используют в форме таблетки по 40 мг, которую возможно разделить на равные половины. Наибольшая дозировка составляет 160 мг 2 раза в сутки. В целом предлогается, чтобы уровень дозировки 80 мг 2 раза в сутки был достигнут через 2 нед после начала лечения, а наибольшая дозировка 160 мг 2 раза в сутки — через 3 мес в зависимости от переносимости пациентом лечения. При возникновении симптоматической гипотензии или нарушении функции почек надлежит понизить дозу.Валсартан возможно назначать пациентам, принимающим другие лекарственные средства после перенесенного инфаркта миокарда, в частности тромболитики, ацетилсалициловую кислоту, блокаторы β-адренорецепторов, статины и диуретики. Не предлогается комбинация с ингибиторами АПФ.Исследование пациентов после перенесенного инфаркта миокарда всегда должно включать исследование функции почек.Сердечная недостаточность (таблетки 40; 80 и 160 мг). Рекомендованная начальная дозировка Вальсакора составляет 40 мг 2 раза в сутки. Эту дозу постепенно повышают до 80 и 160 мг 2 раза в сутки с интервалом не менее 2 нед и до максимальной дозировки, которую переносит больной. Надлежит принять решение о снижении дозировки сопутствующих диуретиков. Наибольшая суточная дозировка, которая вводилась во время клинических исследований, составляет 320 мг в распределенных дозах.Валсартан возможно вводить с иными лекарствами для лечения сердечной недостаточности. Но не предлогается тройная комбинация ингибитора АПФ, блокатора β-адренорецепторов и валсартана.Исследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должно включать исследование функции почек.Дополнительная информация об особых категориях пациентов Пациенты приклонного возраста. Для пациентов приклонного возраста коррекции дозировки не требуется.Нарушение функции почек. Коррекции дозировки не требуется для пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин.Нарушение функции печени. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени без холестаза дозировка валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и холестазом.

Побочные явления

При применении Вальсакора возможно развитие побочных эффектов, проявляющееся с различной частотой:

  • Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота, боль в животе.
  • Мышцы, скелет и соединительная ткань: часто – миалгия, боль в спине, артралгия.
  • Кожа и подкожная клетчатка: редко – кожная сыпь.
  • Сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия, выраженное снижение артериального давления; иногда – сердечная недостаточность (при терапии после перенесенного инфаркта миокарда).
  • Лабораторные параметры: часто – гиперкалиемия; редко – понижение концентрации гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение сывороточного азота мочевины и активности печеночных трансаминаз.
  • Мочеполовая система: нечасто – снижение либидо; очень редко – нарушения функции почек.
  • Аллергические проявления: очень редко – кожный зуд, сыпь на коже, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, включая васкулит и сывороточную болезнь.
  • Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – ринит, кашель, фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, синусит.
  • Состояние общей слабости, астения, отеки, повышенная утомляемость.
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль, вертиго, головокружение, в т.ч. постуральное; нечасто – бессонница; иногда – обморок (при терапии после перенесенного инфаркта миокарда).

Клинических данных недостаточно, но, несмотря на это основным ожидаемым проявлением передозировки Вальсакора является выраженное снижение артериального давления, которое может стать причиной шока и/или коллапса.

Для облегчения состояния рекомендуется вызвать рвоту, после чего промыть желудок. Гемодиализ неэффективен. При возникновении артериальной гипотензии показано внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Препарат Вальсакор способы лечения

bda901d82523f73f40a2e4816d3d5a3a.jpgЧаще всего для устранения сердечной недостаточности препарат назначается в таблетках. Их пациенту необходимо принимать два раза в течение дня. При этом время приема — до трапезы или после значения не имеет.

Пациентам, у которых была диагностирована артериальная гипертензия, в качестве начальной дозы назначают 80 мг лекарства. Такую дозу больной должен принять один раз в течение дня. Только через 2 недели с момента начала терапии препаратом в форме таблеток у больного возникает необходимый эффект. Максимальное же действие лекарство демонстрирует после 1 месяца приема лекарства.

Тем пациентам, у которых необходимого контроля показателей давления достичь не удается, суточную дозу постепенно увеличивают, доводя ее до максимально допустимой. Она в случае с таблетками Вальсакор составляет 320 мг.

Одновременно с лечением этим препаратом допускается при проведении лечения принимать препараты-диуретики, в том числе использование Гидрохлоротиазида. Одновременный прием этих средств обеспечивает снижение значения артериального давления у пациента.

Когда у больного возникла сердечная недостаточность и происходит постепенное развитие патологии, то при её лечении начальная доза препарата должна быть не более 40 мг. Лекарство принимают 2 раза в сутки. Постепенно в процессе лечения можно проводить увеличение дозировки до 80 мг два раза в день.

Если у больного имеется отличная переносимость таблеток Вальсакора, то дозировка может быть увеличена до 160 мг. Однако необходимо не забывать о максимальной допустимой дозе лекарства для больных с данной патологией, которая составляет 320 мг. При её назначении препарат в таком количестве пациент должен принимать в два приема.

Когда помимо Вальсакора для лечения используются препараты-диуретики, то дозировку основного лекарства необходимо понизить. Одновременное их применение с препаратами, предназначенными для устранения сердечной недостаточности, является допустимым. Однако не рекомендуется сочетать их с ингибиторами АПФ или комбинирование с бета-адреноблокаторами.

При лечении больных, у которых имеется сердечная недостаточность, необходимо постоянно осуществлять контроль функции почек. Если пациент имеет стабильную гемодинамику, то при лечении инфаркта миокарда в острой форме, необходимо проводить процедуры терапевтического характера уже через 12 часов после случившегося приступа.

9dffb48b6cf4b09c979b1425f32a6468.jpgВо время терапии начальная дозировка должна составлять 20 мг. Лекарство принимается 2 раза в день. Количество препарата в форме таблеток необходимо постепенно увеличивать способом титрования до 40 мг или 80 мг. Препарат принимается 2 раза в сутки на протяжении нескольких недель. Лечение проходит до момента пока максимальная доза препарата не будет доведена до 320 мг. Препарат в такой дозировке пациент должен принимать при лечении этой патологии два раза в сутки.

Специалисты при лечении сердечной недостаточности в большинстве случаях дают рекомендации уже к концу второй недели увеличить дозу до 80 мг 2 раза в день, а концу 3 месяца лечения довести ее до 160 мг 2 раза в день.

Когда возникли признаки симптоматической артериальной гипотензии, которые носят явно выраженный характер или же произошло ухудшение функции почек, необходимо проведение корректировки в дозировке этого лекарственного средства. Стоит сказать, что если больной перенес приступ инфаркта миокарда, то в этом случае необходимо постоянно осуществлять контроль за работой почек у больного.

Людям, которые страдают от сердечной недостаточности в возрасте от 65 лет какие-то изменения в дозировку таблеток Вальсакор вносить не следует. Если у больного имеются определенные нарушения в функционировании почек, то корректировку дозы препарата проводить тоже нет необходимости. Максимальной дозой 80 мг лекарства необходимо ограничить лечение тех больных, которые имеют нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести небилиарного генеза без возникновения явлений холестаза.

Меры предосторожности

Препарат не следует применять для лечения детей и подростков до 18 лет, т.к. нет опыта применения препарата у пациентов этой возрастной категории. 

Сердечная недостаточность и другие состояния, сопровождающиеся активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Применение у пациентов с сердечной недостаточностью обычно сопровождается снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены из-за артериальной гипотензии

Терапию препаратом Вальсакор Н 80 у пациентов с сердечной недостаточностью следует начинать осторожно. Вследствие подавления активности ренин-ангиотензин- альдостероновой системы у некоторых пациентов возможно изменение функции почек

При тяжелой сердечной недостаточности возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии вплоть до (редко) острой почечной недостаточности и/или смерти. Безопасность применения Вальсакор Н 80 у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью не установлена. У пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек при одновременном назначении комбинации трех классов препаратов — ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистами рецепторов ангиотензина II AT1

 Изменения электролитов сыворотки

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей соли или других препаратов, способных повышать уровень калия в крови (гепарин, и т.д.). При терапии тиазидными диуретиками отмечены случаи развития гипокалиемии. Рекомендуется регулярный контроль уровня калия в крови. Терапия тиазидными диуретиками может приводить к развитию гипонатриемии и гипохлоргидрическому алкалозу.

Тиазиды увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии. Тиазиды могут уменьшать выведение кальция почками, что может привести к гиперкальциемии. Перед исследованием функции паращитовидных желез необходимо отменять тиазидные диуретики. Необходимо регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке. 

Пациенты с дефицитом натрия и/или жидкости

Пациенты, получающие тиазидные диуретики, нуждаются в постоянном контроле признаков нарушения водно-электролитного баланса. Тревожными признаками такого нарушения являются сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, долгий сон, беспокойство, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, гипотензия, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства (тошнота и рвота).

У пациентов с тяжелой недостаточностью жидкости и/или натрия (например, при приеме больших доз диуретиков) в редких случаях после начала терапии препаратом Вальсакор Н 80 может развития клинически явная гипотензия. Перед началом лечения необходимо устранить гиповолемию и дефицит натрия. При развитии выраженной гипотензии пациента необходимо уложить на спину и при необходимости начать внутривенное введение физиологического раствора. Терапию препаратом можно продолжить после стабилизации АД. 

Стеноз почечной артерии

Безопасность применения Вальсакор Н 80 у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий, а так же стенозом артерии единственной почки не установлена (возможно повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина).

 Нарушение функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек (КК > 30 мл/мин, или >0,5 мл/с) не требуется изменения доз препарата. Рекомендуется периодически контролировать сывороточные уровни калия, креатинина и мочевой кислоты. Опыт применения Вальсакор Н 80 у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почек отсутствует.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется принимать не более 80 мг валсартана в сутки. Валсартан выводится преимущественно с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей наблюдалось уменьшение клиренса валсартана, поэтому в таких случаях препарат следует назначать с осторожностью. 

Первичный алъдостеронизм

Вальсакор Н 80 не рекомендован пациентам с первичным гиперальдостеронизмом, т.к. это заболевание нарушает работу ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

 СКВ

Имеются сообщения об обострении СКВ при применении тиазидных диуретиков. 

Другие метаболические нарушения

Тиазидные диуретики могут нарушать толерантность к глюкозе и повышать сывороточные концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты. Специальная информация по вспомогательным веществам Вальсакор содержит лактозу, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.

Условия хранения и срок годности

Чтобы препарат помог, важно использовать те таблетки, которые правильно хранились. . Поэтому при заказе Вальсакора в сети Интернет, стоит поинтересоваться у продавца, где, при какой температуре и влажности сберегалось средство

Поэтому при заказе Вальсакора в сети Интернет, стоит поинтересоваться у продавца, где, при какой температуре и влажности сберегалось средство.

Оптимальная температура хранения составляет не выше +30 градусов.

Держать лекарство надо в сухом месте, подальше от детей и животных. Нельзя принимать препарат, срок годности которого истек

Поэтому при покупке лекарства нужно обратить внимание на то, до какого месяца и года надо использовать медикамент. Срок отображен на упаковке и составляет 36 месяцев

Содержится такая информация и на блистере.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Вальсакор:

  1. Комбинированное лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II либо ингибиторами АПФ и «Алискиреном» запрещено пациентам с сахарным диабетом, а также нарушением нормальной работы почек.
  2. Параллельное применение с медикаментами, содержащими литий, не рекомендуется, потому что это приводит к обратимому повышению количества лития в плазме крови, а также возникновению признаков интоксикации. Одновременное использование этих таблеток с диуретическими средствами и лекарствами лития может дополнительно повысить уровень лития и появлению риска интоксикации организма.
  3. Комбинирование с диуретиками калийсберегающего действия и различными лекарствами калия служит причиной увеличения концентрации калия, содержащегося в сыворотке крови. В связи с этим нужно следить за содержанием калия.
  4. Обязательно необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II с лекарственными медикаментами, которые воздействуют на РААС (ингибиторы АПФ либо «Алискирен»).
  5. При параллельном введении вместе с НПВС прослеживается явно выраженное ослабление воздействия гипотензивного характера, а также увеличение риска проявления заметного нарушения нормальной работы почек и резкое увеличение количества калия, содержащегося в плазме крови. С самого начала проведения курса терапии нужно оценить функционирование почек и при необходимости провести корректировку водно-электролитного дисбаланса.

Итоги

При сочетанном применении препаратов калия, диуретиков калийсберегающих, заменителей соли, в которых есть калий, или иных лекарств, способных повышать плазменную концентрацию калия, важно соблюдать осторожность и следить за содержанием в плазме калия. . При нарушении почечной функции изменения доз медикамента не требуется

При нарушении почечной функции изменения доз медикамента не требуется.

Параллельное применение алискирена у лиц с тяжелыми и умеренными нарушениями почечной функции запрещено.

Вальсакор применяют с осторожностью у людей с умеренными и легкими нарушениями печеночной функции без явлений холестаза. . Безопасность применения ЛС у людей, перенесших недавно пересадку почки, не установлена

Безопасность применения ЛС у людей, перенесших недавно пересадку почки, не установлена.

При дегидратации и/или выраженной гипонатриемии принимать Вальсакор нежелательно. Сперва нужно восстановить ОЦК и/либо содержание натрия.

При наличии стеноза артерии единственной почки либо двустороннего стеноза артерий почечных, следует наблюдать за сывороточными концентрациями остаточного азота мочевины и креатинина.

Применять Вальсакор лицам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется.

Осторожности требует применение лекарства при гемодинамически значимом стенозе митрального и/или аортального клапанов, а также у людей с ГКМП.

После перенесенного инфаркта миокарда (далее – ИМ) принимать Вальсакор с ингибиторами АПФ не следует. Применение лекарства после перенесенного ИМ может стать причиной небольшого снижения АД. При остром ИМ Вальсакор можно сочетать с тромболитиками, бета-адреноблокаторами, ацетилсалициловой кислотой, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Прием Вальсакора нужно начинать с осторожностью. Оценка состояния пациента после острого ИМ должна включать наблюдение за почечной функцией.

При ХСН не рекомендуется сочетать Вальсакор с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ. Лечение может сопровождаться снижением АД. Терапию при ХСН начинают с осторожностью. Необходимо постоянное наблюдение за почечной функцией.

Если у пациента развивается ангионевротический отек, препарат отменяют и больше никогда не назначают.

В составе Вальсакора содержится лактоза, поэтому в перечне противопоказаний числятся такие состояния, как непереносимость лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции синдром, дефицит лактазы.

Во время терапии может возникнуть головокружение или слабость, поэтому в этот период нужно быть крайне внимательным при управлении транспортом, выполнении потенциально опасных работ.

995a48612eb078ccc63865c6b609012e.jpg
Гронская Татьяна Анатольевна
Врач-педиатр высшей категории, врач-кардиолог.
Занимается диагностикой, лечением и профилактикой заболеваний у детей всех возрастных групп. Кроме того, ведет медицинское наблюдение за часто болеющими детьми. Подготавливает маленьких пациентов к детскому саду и школе.

Ссылка на основную публикацию